2020年初以来,
首先要明白什么是47带量采购。
让s先说带量采购:就是在药品集中采购过程中招标或谈判时明确采购数量,让企业对具体药品数量进行报价。让北京、天津、上海、重庆(四个省级直辖市)和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都和xi;安(7个城市)将开展国家组织的药品集中采购试点。
第二,让下面谈谈带量采购的直观好处:药价可能会降低。
中标规则:若申报企业大于等于3家,则报价最低者中标;如果报价最低的企业多,那么11个城市销售范围和销量大的企业中标。如果有两家申报企业,价格最低的将进入预中标名单。如果只有一家申报企业,该企业将进入预中标名单。这样每个品种只有一家企业进入预中标名单。对预中标企业名单中的企业,按降价幅度排序:第一家(不超过7家)直接中标,其他预中标品种协商:最低降价幅度参照申报企业超过3家的中标品种平均降幅确定。
三、药品质量如何从企业申报条件可以看出。
47.确定了首批31个品种的带量采购谈判目录。对于企业,必须满足以下申报条件:
1.申报企业承诺申报品种的年产销能力能够满足本次采购数量的要求。(也就是说必须满足一定的产能。唐没有金刚钻就没有瓷器!)
2.申报品种属于采购品种目录范围,并符合下列要求之一:
2.1国家医药产品监督管理局发布的原研药和仿制药质量和疗效一致性评价的参照制剂。
2.2通过国家医药产品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药。
2.3根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》[2016年第51号]],仿制药按化学品新注册分类批准。
(这几点是产品质量必须符合现行化学药品审评审批的最新技术要求)
3.企业具有采购品种指定规格的有效注册批准文件。申报品种时,每个品种必须包括企业生产的所有主要产品规格。
从以上几点可以看出,药品的质量只能比以前更加严格,小企业或者质量不达标的根本不能入围。